要了解進(jìn)口藥品和國(guó)內(nèi)藥品的標(biāo)準(zhǔn)如何，一起來(lái)認(rèn)識(shí)FDA和CFDA吧。

　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（FDA）

　　FDA是美國(guó)食品藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。美國(guó)FDA是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門(mén)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)；是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

　　美國(guó)FDA隸屬于美國(guó)國(guó)務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署，負(fù)責(zé)美國(guó)所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國(guó)最早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。

　　尤其在食品、藥品領(lǐng)域，F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的最高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。只有申報(bào)的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)對(duì)人體使用產(chǎn)品后的143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè)，對(duì)2-3萬(wàn)人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè)，完全通過(guò)合格的產(chǎn)品，才會(huì)核發(fā)FDA認(rèn)證。FDA在美國(guó)乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。時(shí)至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。

　　國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（CFDA）

　    CFDA（China Food and Drug Administration）

　　CFDA系將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合組建而成，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理。

　　CFDA于2013年3月22日正式掛牌成立，國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室主任張勇出任首位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)、黨組書(shū)記。食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)也同步進(jìn)行了更名，一律改成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，英文簡(jiǎn)稱由“SFDA”變成“CFDA”，就連原先的官方微博“中國(guó)藥監(jiān)”也改成了“中國(guó)食藥監(jiān)”。

　　新組建的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將統(tǒng)合食安辦、藥監(jiān)、質(zhì)檢、工商相應(yīng)職責(zé)，對(duì)食品和藥品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)進(jìn)行無(wú)縫監(jiān)管。