國內藥企對兒童藥提不起興趣 兒童藥研發陷入瓶頸
絕大部分中國藥企卻對兒童藥提不起興趣,全國工商聯藥業商會曾做過調查,中國6000多家藥廠中,專業生產兒童藥的企業只有10余家,有兒童用藥生產的也不過30家。
全國人大代表、亞寶藥業董事長任武賢認為,兒童藥研發中存在兩大瓶頸。
一是在很多制藥企業眼中,兒童藥的研發利潤空間小。但更重要的是,中國孩子都是家長的寶貝,開發新藥都不愿意讓自己的孩子做臨床試驗,但新藥在投放市場前,必須做臨床試驗,這對制藥人來說是一個困難。二是研究兒童藥必須保證安全,毒副作用要小,在成人使用若干年的基礎上,通過大量的驗證以后,才能投放市場。
“這種情況,就需要有更多專業人才和政策扶持,但現實卻剛好相反,”中國醫藥物資協會藥械注冊與臨床專業委員會秘書長陳紅彥說,兒科專業人才太少,專業研發兒童藥的就更少。加之藥品研發出來后,漫長的審批流程也讓許多企業望而生畏。正常情況下,一種藥品要排隊3~5年等待上市,加上研發和試驗時間,整個周期可達十年以上,許多企業等不起。即使成功獲批上市,沒有完善的政策保障,兒童藥依然舉步維艱。