挑戰與機遇并存,中國兒藥發展任重道遠
隨著二胎全面開放的政策紅利到來,我國兒童基數進一步擴大,兒童人口約占總人口的20%左右,兒童醫療需求強勁,我國兒藥產業正面臨前所未有的新機遇。但機遇往往伴隨難題與挑戰,在不斷擴大的市場面前,我國兒童藥物研發生產卻明顯力量不足。目前國內市場上90%以上的藥品都沒有兒童劑型,兒童專用藥品更是不足2%。另一方面,由于兒童用藥不當導致的嚴重后果卻屢次被報道,兒童用藥安全問題凸顯。根據世界衛生衛生組織的數據,全球每年有上千萬5歲以下兒童死亡,其中2/3是死于用藥不當,而我國兒童不合理用藥比例高達12%—32%,兒童藥物不良反應發生率是成人的兩倍。兒童畢竟不是成人的“縮小版”,機體各器官發育尚未完全成熟,生理、病理情況與成人不同,有著獨特的藥代動力學和藥效動力學特點,當前,我國對兒童專用藥的需求已迫在眉睫。
由于兒童用藥處方以及工藝相對復雜,對口感、安全性、原輔料質量要求都比成人藥更為嚴格,面對研發難度大、利潤空間小、臨床風險大等因素,導致許多藥企對于兒童藥的研發投入缺乏熱情。據了解,全國4500多家藥廠中,專業做兒童研發生產的企業不足10家,有生產兒童藥品的企業也僅有30余家。因此,為了更好解決目前兒童用藥難、用藥安全的難題,除了提高廣大家長對兒童用藥的安全意識,還得從研發、生產源頭上解決問題,鼓勵更多專業的兒藥企業進行兒童專用藥物的研究開發工作。
其實,兒童用藥難、用藥安全等問題不僅僅在我國突出,同時也是一個全球性問題。為了提高認識、加速行動,解決兒童獲取和利用安全專用藥物問題,世界衛生組織于2007年發起了“量身定制兒童藥物”的全球行動。2008年,“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全”高峰論壇在中國啟動,經過十年的努力,其在促進兒童用藥發展中發揮出越來越大的作用,并得到全社會越來越多的關注。
達因藥業率先付諸行動,不但明確了“量身定制兒童藥”的戰略方向,確立了“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的企業使命,為推動兒童制藥行業發展,達因藥業集團總裁楊杰在發展企業的同時,還積極代表行業發聲,通過多種平臺和途徑不斷推動國家兒藥政策的制定和落實,為改善兒童用藥難的問題獻計獻策,并呼吁兒童藥生產企業積極參與,共同致力于解決我國兒童用藥難、用藥安全的問題。2015年,楊杰牽頭8家兒童制藥企業成立了中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會并被推選為首屆主任委員,在政府、行業和企業之間搭建平臺,推動兒童專用藥物的研發、生產和審批。在社會各界的努力下,推動了我國有關兒童用藥若干政策的出臺,兒童用藥保障工作在各方努力下終于破冰起航。隨著兒童用藥鼓勵政策的不斷完善,以及政府與社會的日益重視,如何推進兒童制藥產業發展是接下來的工作重點。