老字號同仁堂再陷質量安全門 被曝朱砂超標
編輯:chenglian | 出處: 騰訊
重金屬超標成為“沉疴”
龍目恒主任告訴記者,實際上,汞入中藥材并非罕見事。“很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬于一味配方。”據了解,依據《中華人民共和國藥典》的規定,朱砂的日用量在0.1g~0.5g之間。
而記者了解得知,國家藥典委員會曾發布有關中藥重金屬、農殘、黃曲霉毒素等物質的限量標準草案,其中明確規定:“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中,汞不得超過1mg/kg。”
既然有嚴格劑量、清晰標準,為何中藥重金屬含量卻仍屢屢“踩過界”?對此,一位醫藥行業人士向本報記者透露:從產品生產環節來說,因為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬,所以藥材容易重金屬含量超標,不良商販也可能摻入重金屬增重;生產過程中還可能因為接觸機器設備等,導致重金屬摻入藥材中。而從監管方面來說,因為檢驗技術、人員配備、設備支持等多方面仍存在欠缺,導致目前對于中藥重金屬的抽查監測不到位。
“還有一大主要因素,不少企業心存僥幸,一旦出事了不是推諉給原材料供應商扮‘無辜’,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回應。”該業內人士表示,類似事件不但對企業品牌、產品銷售打擊沉重,而且會給市場同類產品乃至整個中藥產業都帶來信任危機。
中藥的不良反應并不少見,據中國藥學會對國內1551例藥物不良反應病例分析,中藥不良反應所占的比例僅次于抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示,在中藥不良反應的病例中,由于超量用藥引起中毒的約占85%以上,而中藥中毒導致死亡病例中約75%系超量所致。
“臨床的感覺就是,中成藥的毒性監測、不良反應追蹤,都做得遠不如西藥完整、透明。”中山大學孫逸仙紀念醫院南院急診科主任王彤表示,如果國內中藥巨頭們想打開國際市場,還得在“重金屬超標”這一“沉疴”上下大力氣,否則就可能被更嚴苛的國際標準拒之門外。(記者涂端玉 通訊員梅玫、張晨曦)
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云南白藥、漢森、
盈康等曾“涉毒”
在中國,有111年歷史的云南白藥配方被視為國家機密,從未公開。但今年初有人發現在美國市場上的云南白藥產品說明書上卻標注了藥品成分。此外,云南白藥被指含草烏,這是一味有劇毒的中藥材。
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