潛藏風(fēng)險

　　最大的疫苗消費(fèi)國與落后的生產(chǎn)管理機(jī)制

　　傳染病自古以來就是人類生存與健康的最大威脅之一，是疫苗的發(fā)明改變了這一切。但疫苗本身又是高風(fēng)險的生物制品，盡管科技已有了長足的進(jìn)步，也仍然沒有百分之百安全的疫苗。而如果缺乏一種科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)管理體制，則這種風(fēng)險將大大增加。在近幾年國內(nèi)頻頻見諸報端的疫苗事件背后，是公眾對疫苗安全日益加深的憂慮。

　　中國有近40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費(fèi)國，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)稱不上強(qiáng)國，蓋因我國開發(fā)的品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗品種，而國外上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活等新型疫苗為主。國產(chǎn)疫苗在產(chǎn)能和關(guān)鍵技術(shù)上與國際先進(jìn)水平相比仍有巨大的差距。

　　山西省疾控中心信息管理科前科長陳濤安介紹：“所謂疫苗質(zhì)量是指疫苗的安全性和穩(wěn)定性，而我們的很多疫苗還在使用西方國家已經(jīng)淘汰了很多年的技術(shù)。國內(nèi)的一類疫苗市場基本被六大生物制品研究所和北京天壇生物所屬的中國生物技術(shù)集團(tuán)公司壟斷。這些研究所原本都是政府直屬的研究機(jī)構(gòu)，1987年市場化以后成為國有企業(yè)，但還是有很強(qiáng)的官方色彩。每年的招投標(biāo)就是這六大研究所和衛(wèi)生部、疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)坐下來開個會，定下價格，按訂單生產(chǎn)。其目的就是實現(xiàn)統(tǒng)一價格，分片而治，避免在內(nèi)部出現(xiàn)價格和質(zhì)量的競爭，所以根本談不上優(yōu)勝劣汰”。

　　2010年兩會期間，中國疾控中心主任王宇的發(fā)言，也從官方層面部分印證了這一論斷：“部分國產(chǎn)疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，監(jiān)管部門缺少對這些疫苗大規(guī)模上市后的系統(tǒng)評價。有些疫苗質(zhì)量在大規(guī)模人群使用中完全達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，與進(jìn)口疫苗相比，質(zhì)量檔次差很多。”這番話在當(dāng)時如一枚重磅炸彈震驚了很多人，而一年之后在云南調(diào)研時，王宇又有了另一番表態(tài)：“目前疫苗的新技術(shù)是存在的，而且在國際上也有運(yùn)用，但是由于中國沒有推動新技術(shù)應(yīng)用的政策和體系，中國的疫苗生產(chǎn)技術(shù)更新很慢，甚至沒有更新，一直沿用30年前的生產(chǎn)技術(shù)”。

　　留不住的人才與數(shù)十年不更新的技術(shù)

　　作為主管疾病防控與疫苗管理的權(quán)威部門的領(lǐng)導(dǎo)，王宇的論斷基本反映了中國疫苗生產(chǎn)行業(yè)的現(xiàn)狀。

　　但北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹的看法更悲觀：“王宇說得還是客氣的，可能遠(yuǎn)不止三十年，很多疫苗還在使用六十年代的技術(shù)”，“最主要的差距在人才。在免疫學(xué)領(lǐng)域我們給人才的待遇、空間都不行，人才流失非常嚴(yán)重。免疫學(xué)是基礎(chǔ)學(xué)科，短期內(nèi)是很難有產(chǎn)出的，中國在科研領(lǐng)域?qū)嵭械氖琼椖恐疲许椖坎庞绣X，但有項目就要出成果，太急功近利。生物醫(yī)學(xué)中免疫學(xué)是最核心的，西方的核心技術(shù)對我們是保密的。機(jī)制不改人才就留不住，留不住人才就很難有質(zhì)的進(jìn)步。”

　　說到疫苗技術(shù)的更新，王月丹舉例：“一類疫苗中我們很多還是減毒活疫苗（詳見右下表格），比如脊灰、卡介、麻疹、乙腦等，國外十幾年前就已經(jīng)全面改成了滅活疫苗。滅活疫苗也不是沒有缺點(diǎn)，但是起碼在安全性上好太多了（詳見下方注釋）。尤其是脊髓灰質(zhì)炎疫苗（糖丸），如果能有所改進(jìn)，哪怕僅僅把第一劑改為滅活疫苗，或者最起碼把用了幾十年的毒株重新優(yōu)化一下，減低它的毒性，每年就可以減少很多悲劇的發(fā)生”。

　　據(jù)疾控中心提供的數(shù)據(jù)，糖丸異常反應(yīng)率為百萬分之一，但因為要服用四劑，相當(dāng)于風(fēng)險放大為四倍。而糖丸一旦發(fā)生異常反應(yīng)是無藥可治的，每年都會因此產(chǎn)生非常多肢體殘疾的孩子，多年積累下來，就形成了一個龐大的群體。在他們多年不斷地奔走和抗議之后，2008年，衛(wèi)生部會同財政部、教育部等八部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱八部委文件），要求各地做好脊灰疫苗相關(guān)病例的鑒定、賠償和后期保障問題。

　　成本的阻礙與缺乏競爭的市場

　　王月丹說：“在多聯(lián)疫苗技術(shù)上，我們還面臨很多難題。但是就單一疫苗而言，把我們一類疫苗里的所有種類的減毒疫苗都改成滅活疫苗，在技術(shù)上是完全沒有問題的。”但最大的阻礙來自于成本，“一類疫苗里，政府采購價有的只有1.8元，改成滅活疫苗意味著幾十倍的成本增長。”

　　對此，陳濤安有不同意見：“政府采購定價低只是一個方面，提高了價格質(zhì)量也未必上得來，一類疫苗實際上是壟斷經(jīng)營，沒有競爭。要換成滅活疫苗就需要更新生產(chǎn)線，淘汰落后產(chǎn)能，但是現(xiàn)在生產(chǎn)出來的疫苗供不應(yīng)求，廠家怎么會有改變的動力？二類疫苗市場也只是部分放開。雖然國外公司占了近50%的市場份額，但是加了很高的關(guān)稅以及各種管理和物流的成本，價格高得嚇人，實際消費(fèi)的人群很小，很難對一類疫苗市場形成沖擊。”