近日，湖南三名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應，其中兩名嬰兒不幸死亡，疫苗生產企業康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱康泰生物)由此進入公眾視野。

　　昨日(12月15日)，康泰生物相關人士在接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，此次涉事批次的疫苗是在去年生產的，每批次約7萬至9萬人份，已經被要求暫停使用，庫存封存。該人士還表示，據來自湖南方面的消息透露，現已基本排除嬰兒死亡事件與疫苗質量有關，公司將在周一(12月16日)向社會公布調查結果。

　　另據中國之聲 《新聞晚高峰》援引湖南省疾控中心副主任高立東的話稱，目前初步檢測，并沒有發現乙肝疫苗和3名身體出現異常的嬰兒有直接的因果關系。

　　公司常務副總經理張建三向媒體介紹，公司此前每年可以生產銷售2000萬人份的乙肝疫苗，市場占有率超過60%，現在每年也有1000萬人份的銷售量，未發生嚴重不良反應病例。

　　康泰：疫苗生產運輸沒問題

　　《每日經濟新聞》記者獲悉，近期湖南三名嬰兒接種了乙肝疫苗后出現嚴重不良反應，其中常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡，漢壽的嬰兒經過約兩周的搶救后目前恢復良好，轉出重癥監護室。涉事疫苗為康泰生物生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。

　　昨日(12月15日)，該公司相關人士向《每日經濟新聞》記者表示，此次涉事的疫苗是去年生產，由各省疾控部門統一招標采購使用，在3年的有效期內。同時，公司的疫苗生產流程等沒有問題，由于存在疫苗偶合死亡幾率，暫不能確定疫苗接種與兩嬰兒死亡之間有直接關系。

　　張建三于12月14日接受《南方都市報》采訪時指出，公司對于每批疫苗的銷售都會遵循嚴格的批簽發制度，近年來從沒有接到關于公司乙肝疫苗質量問題以及藥物不良反應的報告。

　　據了解，康泰生物是目前國內最大的乙肝疫苗生產企業?！睹咳战洕侣劇酚浾呓y計發現，公司在福建、廣東、湖北等多個省份均有乙肝疫苗中標。

　　其官網信息顯示，康泰生物成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術企業之一，主要從事生物制品的研發、生產和銷售。現有產品重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)20年前由默沙東技術轉讓，自1994年投產以來，累計銷售2億多人份，是中國最大的乙肝疫苗生產企業，市場占有率達50%以上。2008年，公司經過戰略性資本重組，注冊資本達到3.57億元。

　　今年11月，康泰生物對外宣布其位于深圳光明新區的全球疫苗研發生產基地正式奠基，該項目總投資達8.5億元，將建成亞洲最大的疫苗生產單體建筑。項目達成后，預計可實現年產值約50億元，利潤15億元，納稅5億元。

　　“我以前去他們工廠參觀過多次，康泰生物是行業內的龍頭公司?！睆V東嶺南肝病研究所所長楊炯告訴記者。

　　專家：不會影響產業發展

　　據了解，作為兒童計劃免疫的乙肝疫苗，目前新生兒接種率已達到100%。事件發生后，不少嬰幼兒家長議論紛紛，感到擔憂。

　　廣州市疾病控制預防中心相關人士曾向《每日經濟新聞》記者表示，從1983年開始為新生兒進行乙肝疫苗接種，我國已接種過億新生兒，臨床不良反應都在可控或可接受范圍內，可以說，乙肝疫苗是世界上目前最成熟最安全的疫苗之一，根據國外的統計數據，每100萬個接種人中只有3~4人有不良反應，其控制乙肝發病率十分經濟、有效。對于新生兒，無論其是否因母嬰傳播而感染有乙肝病毒，都不會進行兩對半篩查，直接予以接種。

　　楊炯強調，乙肝疫苗的接種人群主要分為新生兒和乙肝病毒攜帶者、醫生等高危人群。從臨床數據看，接種乙肝疫苗的不良反應通常為注射部位出現紅腫、熱痛、過敏或低燒，暫未出現過死亡個例?！耙腋我呙缭谒幸呙缰邢鄬κ亲畎踩模R床不良反應一般是輕微的，如注射部位的疼痛、皮疹等，此前未報道死亡個例。其實，但凡注射治療都存在醫療風險，除了疫苗本身，還可能存在患者特敏體質、疫苗運輸、儲存和注射過程不規范等復雜因素干擾?！?

　　受訪的多位專家認為，目前該事件尚無定論，接種乙肝疫苗依然是防治乙肝病毒最有效、最經濟的辦法，公眾無需恐慌。楊炯指出，目前我國成人的乙肝攜帶率是13.3%，而5歲以下的兒童乙肝攜帶率只有0.3%至0.5%，接種疫苗為降低乙肝攜帶率做出了突出貢獻。因此，乙肝疫苗肯定會繼續推廣，這起事件對涉事企業會造成一定影響，但不會影響整個產業的發展。