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反思疫苗安全鏈體制 何不向外國(guó)取取經(jīng)?

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  外國(guó)對(duì)疫苗的管理和運(yùn)輸

  在疫苗管理方面,國(guó)外很多國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、監(jiān)測(cè)和使用的監(jiān)管,要比藥品嚴(yán)格得多。譬如,英國(guó)由政府部門直接負(fù)責(zé)疫苗的安全性,首先是對(duì)疫苗生產(chǎn)商的資質(zhì)認(rèn)證。全國(guó)僅7家獲得了英國(guó)衛(wèi)生部的疫苗生廠商資質(zhì),要取得生產(chǎn)資質(zhì),必須通過(guò)嚴(yán)格考核,如研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等。


在疫苗安全鏈的監(jiān)管上,存在粗礪、不足等問(wèn)題

  其次,“藥品及保健品監(jiān)管署”和“保健署”負(fù)責(zé)監(jiān)管疫苗的安全性。英國(guó)要求包括疫苗在內(nèi)的生物產(chǎn)品,每一批次在上市前都要進(jìn)行質(zhì)量和有效性檢測(cè),只有通過(guò)該檢測(cè)才能獲批入市。檢測(cè)分兩個(gè)層次,首先由生產(chǎn)商自測(cè),然后由歐盟認(rèn)可的幾家官方藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室其中的一家再次檢測(cè)。

  在疫苗運(yùn)輸方面,德國(guó)運(yùn)輸疫苗要?jiǎng)佑妙愃朴谶\(yùn)輸“生化武器”的裝備-“疫苗冷鏈”,疫苗專用運(yùn)輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時(shí),每車還配有兩名帶武器的安保人員,其安全級(jí)別可以與運(yùn)送“生化核武”的軍車相比。

  比諸于此,不能不說(shuō)我們?cè)谝呙绨踩湹谋O(jiān)管上,存在粗礪、不足等問(wèn)題。疫苗生產(chǎn)商由省級(jí)地方自己招標(biāo),而且招標(biāo)程序還不完善,有的中標(biāo)企業(yè)連疫苗生產(chǎn)資質(zhì)都沒(méi)有。市場(chǎng)放得太開(kāi),監(jiān)管力量又跟不上,讓純市場(chǎng)主體去承擔(dān)公共安全責(zé)任,民眾對(duì)疫苗就難免不放心。所以,化解流布于民間的“疫苗猶豫”,除了嚴(yán)謹(jǐn)調(diào)查與處置個(gè)案之外,還需要在疫苗安全鏈的體制上有所調(diào)整。

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