回顧

　　12月初 湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應，2名嬰兒死亡。相關疫苗系深圳康泰生物制品公司生產。

　　12月11日 湖南省衛生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專家組調查此事。

　　12月13日 國家食藥監總局暫停兩批次疫苗的使用。這些疫苗銷往廣東、貴州、湖南。

　　12月20日 國家食藥監總局和國家衛生計生委聯合發通知，要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。

　　12月21日 深圳市衛計委通報，17日上午，龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡。

　　5名嬰兒4死1病危

　　湖南衡山縣患兒

　　男，11月4日出生，12月4日接種第2劑乙肝疫苗，12月6日死亡。

　　湖南常寧市患兒

　　男，4月3日出生，12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗，12月9日死亡。

　　湖南漢壽縣患兒

　　男，10月17日出生，11月25日接種第2劑乙肝疫苗，同時注射維生素K1，約2小時后出現嘴唇、臉面發紫等癥狀。經2個多星期搶救，已從重癥監護病房轉入普通病房治療。身體狀況是否受影響需進一步觀察。

　　深圳龍崗區患兒

　　男，12月17日出生，17日10時37分注射乙肝疫苗，10時39分缺氧病危。12月17日11時45分死亡。

　　四川患兒

　　情況不詳。12月20日，國家食藥監局官網通報，深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種后，在四川發生死亡病例。

　　調查

　　康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假

　　根據媒體披露內容顯示，康泰生物創立于1992年，最初設立的目的是作為衛生部引進國外先進技術的平臺，康泰生物2003年就完成了股份制改造，計劃上市，然而直到2008年，康泰生物都未能實現上市。

　　2009年開始，康泰生物五大發起人中的四家，分別為國家開發投資公司、上實醫藥旗下的上海華瑞投資、湖南高科技創業投資有限公司和交大昂立皆已退出對康泰的投資。

　　目前，深圳瑞源達投資公司為其主要投資者，持股比例超過76%。據媒體報道，深圳瑞源達實際控制人杜偉民控制的另一疫苗生產廠家江蘇延申生產的狂犬疫苗曾因造假，被國家藥監局勒令停產整頓。 據人民網

　　落地

　　北京未銷售湖南病例疫苗

　　昨日，北京市食藥監局相關負責人表示，該局啟動了藥品追溯信息系統，排查涉事企業乙肝疫苗在北京銷售情況。未發現兩批次乙肝疫苗在北京市場有銷售使用。

　　北京市已發出了暫停該公司生產的乙肝疫苗緊急通知，要求各區縣食藥監局和直屬分局通知轄區藥品經營、使用單位，停用相應產品。下一步，北京市藥品不良反應監測中心還將加強對該公司產品不良反應的監測。新京報記者 溫薷

　　分析

　　“每天350名新生兒偶合癥死亡”

　　據武漢市疾控中心傳染病防治所所長趙德峰介紹，偶合癥是指疫苗受種者在接種時正處于某種疾病潛伏期或前驅期，接種后巧合發病，與疫苗無關。

　　發生偶合癥通俗地講，就是不能打疫苗的時候打了。原因有二：一是家長未能仔細觀察孩子，沒有如實向接種醫生反映孩子的健康狀況;二是有些疾病處于潛伏期或前驅期，孩子沒有明顯的臨床體征，家長和接種醫生難以觀察到，一般體檢也難以發現。

　　趙德峰說，不良反應及偶合癥的發生幾率雖低，但一旦發生嚴重異常反應，可能造成較大危害。

　　今年初，中國疾病預防控制中心發布的“預防接種知識熱點問題答問材料”中提到，疫苗接種率越高、品種越多，發生偶合癥的概率越大。我國每年有1600萬人出生，新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰;據此推算，全國每年約17萬名新生兒死亡，即每天約466名新生兒死亡。以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(出生后24小時內)接種率75%計算，每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現偶合死亡350起。