一問
國產疫苗質量過關嗎
世衛官員稱,中國疫苗質量不比國外差
記者:世衛官員稱,中國疫苗質量不比國外差。他的說法有依據嗎?
國家衛生計生委疾控局局長于競進:從疫苗使用角度來講,評判疫苗質量很重要的一個指標是預防接種異常反應。疫苗對人體來講是一個外來抗原,因個體差異,極個別的受種者會出現不良反應,發生概率很低,但不可避免。從目前監測結果看,我國預防接種異常反應發生率并不高于世界衛生組織公布的范圍,我們對國產疫苗是有信心的。
國家食品藥品監管總局藥化監管司司長李國慶:我國疫苗監管體系在2011年已經通過了世界衛生組織的評估。只有這個國家的疫苗監管體系經過評估之后,這個國家的疫苗生產企業、生產的產品才有資格向世界衛生組織提出認證。
首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東:在疫苗運輸與保存的管理過程中,需要有專門的冷鏈設備。作為一項重要的公共衛生項目,國家投入大量資金采購冷鏈設備保障農村落后地區的使用。疫苗和冷鏈管理都有嚴格的管理制度和嚴格的操作規范,這方面還未發現過問題。
記者:公眾為何會產生“疫苗恐慌”?
賈繼東:世界衛生組織網站免疫安全網頁上明確提示:世界上沒有能夠保護每個接種者、并且對每個人都完全安全的“完美”疫苗;有效的疫苗(就是能夠誘導保護性免疫的疫苗)也可能產生某些副反應,但這些副反應大多輕微且很快消失;絕大多數被懷疑與疫苗接種有關的不良事件實際上不是疫苗本身所致,許多僅僅是偶合事件。
本次疫苗安全事件實際是風險問題,并非疫苗質量問題。公眾或許會有“零容忍”的想法,但事實上“零風險”不存在,風險只能被削減,但不能被消除。這方面需要各方努力提高公眾的風險認知。
李國慶:我國這幾年大幅度提高疫苗質量標準。實施新版的GMP極大促進了企業的生產質量管理水平和風險控制能力。從疫苗研發、疫苗生產到監管整個系統,質量不斷改進不斷提高,這方面需要恢復公眾對國產疫苗的信心。
二問
打疫苗會染上自閉癥嗎
疫苗不會導致疾病,不打會付出更大代價
記者:疫苗會導致自閉癥或其他疾病嗎?您怎樣看“不打疫苗更健康”的說法?
賈繼東:據世界衛生組織介紹,接種疫苗是目前最經濟有效的健康措施之一,每年可預防200萬—300萬人口死亡。針對在民間和網絡上流傳的一些對疫苗的誤解,世界衛生組織在其官方網站上進行了澄清。1998年的一項研究引發了人們對麻疹—腮腺炎—風疹疫苗與自閉癥之間可能存在的聯系的關切,這項研究后來被證實是嚴重錯誤的,發表該研究論文的雜志也對論文實施了撤回。目前還沒有證據表明麻疹—腮腺炎—風疹疫苗與自閉癥之間存在關聯。
不打疫苗會付出更大的代價。其實,疫苗與免疫系統相互作用產生的免疫反應與通過自然感染產生的免疫類似,但疫苗不會導致疾病,也不會使接種者受到潛在并發癥的威脅。相比之下,通過天然感染獲得免疫可能會付出高昂的代價。
記者:最近發生的乙肝疫苗事件對疫苗接種產生了怎樣的影響?
賈繼東:中國疾控中心的最新調查發現,701名兒童家長中將近30%的家長對預防接種產生猶豫;另有20%左右的家長,不想帶孩子去接種。衛計委對10個省份開展的監測則顯示,2013年12月乙肝疫苗的接種率下降了30%,其他種類的國家免疫規劃疫苗接種率下降了15%。可以想見,如果乙肝疫苗接種率持續降低,中國嬰幼兒的乙肝感染率也可能出現回潮。截至目前,還缺乏根治乙肝的辦法,目前醫療手段只能減少或延緩發展為肝硬化、肝癌等嚴重后果。
1974年,英國有報道稱接種全細胞百日咳疫苗后發生36例神經系統反應,電視新聞持續報道導致接種工作中斷,接種率從81%大幅下降到31%,百日咳疫情流行隨之而來,發病率由接近1/10萬上升至200/10萬。受此影響,日本嬰兒百日咳疫苗接種率從1974年的80%下降至1976年的10%;1979年日本百日咳疫情流行,出現1.3萬余病例、41人死亡。