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讓“藝術”照進現實——為自存臍帶血驗明正身

編輯:媽網小編

  我國自體臍血應用超過百例 
  近期熱播的青春醫療劇《青年醫生》有這樣一個情節:一位父親抱著出血不止的女兒來急診就醫。女童不幸被診斷為重癥再生障礙性貧血,需要進行造血干細胞的移植治療。幸好該患者在出生時保存了臍帶血,最終這份自存臍帶血讓女童得到及時救治。 
  那么臍帶血施救于人是藝術夸張,還是真實寫照?在現實生活中,究竟有沒有這樣的真實事例呢?記者了解到,就在12月12日,來自廣東的五歲男孩小則(化名)就移植了出生時儲存的臍帶血,用以幫助恢復自身造血功能,治療重型再生障礙性貧血。 
  2009年,1歲時被診斷患上神經母細胞瘤的小源源,在北京兒童醫院進行了自體臍帶血造血干細胞移植。移植1個月后,源源順利出倉。這是我國首例自體臍帶血造血干細胞移植成功案例。至今,源源沒有復發,沒有任何并發癥,一直健康生活。 
  2013年,3個月大的小希希確診為白血病,后于首都兒研所接受了自體臍帶血回輸治療,病情得到緩解,經過后續治療,患兒各項生理生化指標恢復平穩,順利出院。這是目前國內年齡最小的接受自體臍帶血治療的患者。 
據統計,在我國,自體臍帶血的應用已經超過了100例,治療疾病主要為白血病、再生障礙性貧血、神經母細胞瘤等。

  臍血采集儲存有嚴格程序 
  臍帶血是胎兒娩出斷臍后最短時間內從臍靜脈中采集的血液。原先,一般會作為醫療廢物被扔掉。但醫學研究發現其中含有豐富的造血干細胞,也就是血細胞的“原始細胞”,可以用于“重塑”人體造血和免疫系統。臍帶血已成為造血干細胞除骨髓、外周血之外的重要來源。 
  記者從國內成立最早的北京市臍血庫了解到,采集臍血過程安全無痛,但必須在寶寶娩出后的幾分鐘內進行,經由培訓過的醫生、助產士采集操作,并在采集后由專業人員攜帶專用低溫運血箱,將臍血于24小時內送回臍血庫制備儲存。臍血在采集后入庫有嚴格的規范及操作流程。 
  首先,臍血庫的工作人員需要檢查臍帶血外觀、重量等,對于符合制備標準的臍血,將進行核對登記,賦予其類似身份證的唯一編號。 
  隨后,工作人員將臍血進行分離。其中,紅細胞和血漿將被去除,留取富含造血干細胞的有核細胞。然后再按照比例,在其中加入冷凍保護劑,避免細胞在降溫過程 中被破壞。正式入庫前,臍帶血干細胞還需要進行14天的培養,以評估干細胞的活性等指標。此外,還要對臍血、母血進行病毒檢測,包括乙肝、丙肝、艾滋病 毒、梅毒抗體等,以及細菌、霉菌檢測,核酸檢測等。出于對儲戶的負責,一項檢測不合格,都將不予凍存。 
  最后,臍帶血將進入凍存程序。第一步是在程控室里降溫至零下90℃。之后,再轉入液氮中長期保存。最終檢測合格符合儲存標準的臍帶血造血干細胞將冷凍在零 下196℃的超低溫液氮罐里。一份臍血從采集到儲存必須經過以上全部程序,并且各環節均被衛生主管行政部門定期檢查監管。 
  臍血可治疾病已有80多種 
  目前,臍血造血干細胞已被國家衛生計生委批準用于白血病、再生障礙性貧血、多發性骨髓瘤、惡性淋巴瘤等血液系統和免疫系統重大疾病的臨床治療,是一種非常寶貴的生物資源。
  國家衛生計生委血液標準委員會副主任委員、中華醫學會血液學分會造血干細胞移植應用學組組長、北京大學血液病研究所副所長劉開彥表示,臍帶血作為造血干細 胞來源,與骨髓和外周血相比有自己的優勢。臍帶血來源廣泛,采集方便,對產婦、新生兒沒有影響,不存在風險與倫理問題;移植時配型要求相合度較低,尋找供 體更快,移植后免疫反應弱,醫療費用低等。骨髓庫是資料庫,捐獻者檢測后登記,有需求時聯系采集,但是若干年后真有需求時,有些人因為各種原因不捐獻了。 即便愿意捐獻,也要半年后才能用。而臍帶血造血干細胞庫是實體庫,一旦需要,一兩個月內就能進行移植。 
  放眼國際,美國不僅批準了臍帶血造血干細胞進入臨床應用,還通過了“臍帶血教育法案”,經產檢醫生告知產婦,普及臍帶血知識,確保產婦對于臍帶血處置(捐獻或自存)的知情權和選擇權。 
  “在日本,造血干細胞移植中一半是用的臍帶血。美國這一比例是1/3。而我國應用的還比較少。”劉開彥介紹,國際上自體臍帶血造血干細胞移植已超過 3000例。在臍帶血應用比較發達的美國,至今自體臍帶血應用于自身或同胞親緣的治療超過1000例。截至2013年,全球臍血移植超過40000例。截 至2014年7月,全球臍血庫凍存的臍血數量已經超過320萬份。隨著研究深入,臍帶血造血干細胞可治療的疾病會越來越多。自己保存臍帶血不僅用在血液病 上,還有可能治療其他非血液病,如糖尿病、風濕免疫病、腦癱等。目前,國際利用臍帶血治療的疾病已有80多種,我國利用臍帶血參與治療的疾病也有37種之 多。臍帶血中含有大量未成熟的造血干細胞,其未來的醫學應用價值很高,這在近年來全世界廣泛開展的干細胞研究現狀中可見一斑。 
  自存臍帶血要選合法機構 
  在我國,親緣及非親緣臍帶血造血干細胞的臨床應用已是成熟正規的醫療手段,原衛生部2009年6月11日公布的《首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄》 中,明確將臍帶血造血干細胞治療技術納入其中,并在同年11月13日頒布了《臍帶血造血干細胞治療技術管理規范(試行)》,明確了臍帶血造血干細胞治療技 術適應癥。 
  目前,國內經由原衛生部批準設置、省級衛生行政部門批準執業并予以監管的臍血庫有北京、天津、上海、廣東、四川、山東和浙江7家。分別是北京市臍血庫、天津市臍血庫、上海市臍血庫、浙江省臍血庫、廣東省臍血庫、山東省臍血庫、四川省臍血庫。 
  由于國家衛生計生委規定禁止異地采集儲存臍帶血,故除了上述七家合法臍血采集機構在屬地運營以外,其他采集臍血機構均屬違法采集。衛生主管部門對合法執業 的臍血庫實行不定期檢查管理,記者了解到北京市臍血庫還通過了ISO9001國際質量體系認證,以及國際最具權威的美國血庫協會AABB的認證。只有合法 執業的臍血庫采集的臍血干細胞才能真正應用于臨床。也就是說只有以上七家臍血庫采集的臍帶血被允許使用于臨床。準父母們自存臍血時要謹慎選擇合法臍血采集 機構。 
  劉開彥表示,目前社會上存在一些非法庫開展臍帶血自存業務,由于缺乏技術、監管等問題,導致儲存的臍帶血造血干細胞本身質量難以保證,影響臨床應用效果。 另一方面,開展臍帶血造血干細胞移植的醫療機構的資質和技術水平也會直接影響治療效果。目前我國在這些方面急需加強監管,有儲存意愿的人和患者在選擇相關 機構時也要多留心。 
(提醒)臍帶、胎盤無保存資質
  在國家衛生計生委公布的《首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄》中,明確了僅有造血干細胞是唯一獲得國家許可用于臨床的細胞,治療血液系統和免疫系統的疾病。所以,在廣東省內,廣東省臍血庫是唯一合法的臍血存儲機構。
  建議孕婦不要在沒有資質的商業公司進行胎盤和臍帶的存儲,因為從臨床醫學而言,準入的基本原則“同源性”,即來源于血液用于血液,造血干細胞的來源獲得準入的只能是骨髓、臍帶血和外周血;其他來源如社會上炒作得最熱的臍帶和胎盤都是人體組織而非血液,都不可能具備準入的條件。
  而且根據國家衛計委出臺了《臍帶血造血干細胞治療技術管理規范(試行)》等一系列的法律與文件,明確了醫療機構使用臍血造血干細胞必須從具有《血站執業許可證》的正規臍血庫獲得。這意味著在非法公司存儲了臍帶或者胎盤,從法規上來說,沒有任何醫院可以合法接受并使用。而且,這些商業公司往往打著科研的名義進行胎盤和臍帶的存儲,并收取費用,也是違規的,根據國家現行規定,干細胞科研活動不得對孕婦收取收費。

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