專注兒藥
我國第六次人口普查結果表明,0至14歲人口占總人口的16.6%,兒科患病人數約占所有疾病人數的20%,但兒童用藥一直面臨困境,存在品種少、劑量規格缺乏和用藥信息不全等問題。數據顯示,國內市場90%的藥物沒有“兒童版”。目前我國3500多個藥物制劑品種中,兒童藥物劑型僅有60種左右(含中成藥);全國6000多個藥廠中,僅10余家藥廠專門生產兒童用藥,產品中涵蓋兒童用藥的企業也只有30余家。
雖然我國兒童用藥市場前景廣闊,但與成人用藥相比,兒藥在研發、生產及商業化方面存在著太多挑戰。業內人士介紹,兒童用藥劑量偏小,季節性強,臨床試驗難度大,使得兒童用藥的整體利潤偏低。兒童用藥的處方、工藝相對復雜,對口感、安全性以及對原輔料選擇和質量控制要求都非常高,適用年齡層窄而必須開發多種劑型、規格或包裝。難度高、利潤薄、風險大,無數藥企望而卻步。
成立于1994年10月的達因藥業,其發展道路也并非是一帆風順。直到2007年,現任總經理楊杰主持公司整體工作,經過審慎分析,通過戰略調整,把企業的發展目標從“多元并舉”向“一枝獨秀”轉型,深度聚焦于兒童用藥市場,并且確立了“做兒童保健和治療領域的領軍企業”的戰略目標。
對于兒童制藥產業發展的未來,楊杰提出“頂層設計,協同合作”八字戰略建議,并指出未來我國應該產學研三方緊密結合,搭建兒童專用藥物的研發機構和技術平臺;同時企業與醫院應不斷加強合作,將有長期臨床應用經驗且安全有效的醫院內部制劑申報注冊“藥準字”;并且各大藥企也應通力合作,可通過“中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會”這一平臺,交流合作,共同努力,共同促進我國兒童制藥產業的健康發展。