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多家藥企GMP證書被收回!兒童用藥更要選擇專業兒藥企業產品!

編輯:媽網小編

  近日,國家食品藥品監督管理總局官方公布了兩條飛行檢查結果,兩家藥企由于被檢查出存在不符合藥品GMP規定的缺陷,GMP證書被勒令收回。與此同時,湛江某藥企的一種兒童藥品也在檢查中因生產衛生、工藝等不過關,也被強制收回GMP證書。這些舉動表明國家對藥品質量監管愈加嚴格,重拳出擊保障藥品安全的背后,也為家長們在甄選兒童用藥上敲響警鐘。

  那么,GMP證書到底是什么?對于企業有著何種重要意義呢?家長們又該如何為寶寶選擇適宜的兒童藥品呢?

  GMP認證:藥品生產制造的“準生證”

  GMP標準(藥品生產質量管理規范)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括安全衛生)符合法規要求。

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