國外的特殊醫學用途配方食品怎么管理？基本上是腸內營養制劑，像腸內營養液，他們是直接納入了配方食品管理。我們國內的腸內的營養制劑還是屬于藥品，右下角我也列了藥監局網站上在2016年發的文，通過一定的過渡期之后，我們也準備將腸內營養制劑降特殊醫學用途配方食品轉化。

　　我們FSMP有標準體系，有特殊醫學用途嬰兒配方食品通則，有特殊醫學用途配方食品通則，特殊醫學用途配方食品良好生產規范，還有預包裝特殊膳食用食品標簽，以及特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法，這個注冊管理辦法是最新的，是在2015年底制定的，2016年7月份正式發布的，現在也是我們正在沿用的。

　　可以簡單看一下，特殊醫學用途嬰兒配方食品通則里面有相應的內容，就不展開。這是它涵蓋的產品類別和適用于的狀況，還有配方的技術，做的表格，這是特殊醫學用途嬰兒食品相關的特殊醫學用途配方食品是適用于一歲以上的人群使用，這里面參考了歐盟的標準，又結合了我們國家的情況，目前來講是分三類，一個是全營養配方的，一個是特定全營養配方，還有一類是非全營養配方的。

　　全營養配方的有13類，今天講的是在母嬰營養領域應用，母嬰營養領域和糖尿病全營養配方和我們說的胃腸道吸收障礙全營養配方，其他的是在不同的疾病領域，就不展開了。腎病全營養也會用到糖尿病，腎病的也會用到。

　　我們說妊娠期，是屬于臨床例子，貧血的病人首先貧血是一個特定的，那這里面我們既可能用到全營養配方，也可能用到非全營養配方我先說一個臨床營養怎么去幫助臨床？臨床遇到的貧血，尤其是以缺鐵性貧血為主的是常規補充鐵劑，這是經驗性的治療手段。但是我們說是不是你補了鐵劑之后，前提是我就是缺鐵性貧血，我就是主要的缺鐵性貧血，那是不是補了鐵劑之后一定能解決問題？血紅蛋白一定可以達到標準？我們在臨床上見到的不少都是解決不了的，它能能搞，但是達不到標準值，為什么？因為不一定是鐵劑攝入不足，還有可能是消化吸收轉運、利用。我們也稱為嚴重性貧血有這么一類。

　　從這個角度來講，最關鍵的一個因素就是我這邊列了一個鐵條素，鐵條素會使臨床上四個指標出現變化，比如說血清總鐵下降，血清鐵蛋白下降，二氧二硫白介素六會上升，FPN也會下降，這四個指標的改變導致貧血的加劇和不好處理。

　　臨床醫生補了鐵劑解決不了之后，我們有什么辦法？我們可以給它口服乳清乳鐵蛋白，補充了口服的乳清乳鐵蛋白，有什么作用呢？有作用，可以使這四個指標出現相應的變化，其實的原理就是使鐵條素出現了下調，進而使這四個指標出現了改善，進而使貧血出現改善。