兒童用藥的困局，正在政策、行業(yè)、企業(yè)的勠力同心下逐漸瓦解。7月27日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》明確表示：遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)癥和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，增加用藥范圍，促進(jìn)精準(zhǔn)用藥。

　　近幾年，國(guó)家從研發(fā)上市、生產(chǎn)流通、醫(yī)保報(bào)銷、藥品評(píng)價(jià)等多個(gè)維度著手，為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)提供助力。同時(shí)，在市場(chǎng)端，受鼓勵(lì)生育政策、新冠疫情等影響，兒童用藥市場(chǎng)需求進(jìn)一步釋放，行業(yè)迎來爆發(fā)。此情此景，兒童藥企要如何把握時(shí)機(jī)，成為兒童用藥產(chǎn)業(yè)浪頭上的弄潮兒？達(dá)因藥業(yè)15年的“進(jìn)化”之路或成為醫(yī)藥企業(yè)以反內(nèi)卷破局的典型樣本。

　　捕捉市場(chǎng)空白 以“反內(nèi)卷”破局

　　關(guān)注市場(chǎng)空白和差異化，是達(dá)因藥業(yè)“反內(nèi)卷”的主要洞察。

　　2005年，隨著我國(guó)醫(yī)藥流通體制改革持續(xù)深化，再加上外企外資在規(guī)模、效率、營(yíng)銷等各方面的擠壓，處于粗放型高速增長(zhǎng)的中國(guó)藥企在經(jīng)濟(jì)全球化趨勢(shì)下，紛紛面臨著轉(zhuǎn)型或重塑競(jìng)爭(zhēng)性定位。

　　當(dāng)各大藥企都擁堵在成人藥賽道時(shí)，當(dāng)時(shí)的達(dá)因藥業(yè)作為一家多元化制藥企業(yè)，卻做了一個(gè)“背道而馳”的決定——剔除心血管、糖尿病等產(chǎn)品線，退出成人藥市場(chǎng)，轉(zhuǎn)頭扎進(jìn)兒童專用藥物研發(fā)。

　　為了專注、專業(yè)研發(fā)兒童用藥，達(dá)因藥業(yè)重新征地，按照兒童制劑的生產(chǎn)要求重新建廠，并更換進(jìn)口設(shè)備，以提高產(chǎn)效。

　　彼時(shí)，兒童用藥賽道體量小、發(fā)展晚、研發(fā)難，布局者寥寥無幾，達(dá)因藥業(yè)的轉(zhuǎn)型將面臨極大的不確定性。但達(dá)因藥業(yè)顯然敏銳洞察到了兒童用藥賽道的前景。

　　未被滿足的兒童用藥需求和龐大市場(chǎng)缺口之間的長(zhǎng)期錯(cuò)位，突顯了兒童用藥領(lǐng)域的開墾潛力。達(dá)因藥業(yè)總裁楊杰認(rèn)為：開墾兒童藥這片價(jià)值洼地光有專注還不行，搭建一個(gè)完整的兒童藥產(chǎn)品體系，才能讓專注的價(jià)值最大化。

　　為此，2013年達(dá)因藥業(yè)建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心，走上了以技術(shù)為基底的研發(fā)創(chuàng)新之路。同時(shí)，達(dá)因藥業(yè)還通過與山東大學(xué)等高等院校的合作，厚培研發(fā)人才，以“產(chǎn)、學(xué)、研”鏈條的正向循環(huán)，推動(dòng)研發(fā)技術(shù)的轉(zhuǎn)化、應(yīng)用。

　　達(dá)因藥業(yè)的另一個(gè)“反內(nèi)卷”表現(xiàn)，便是其高端化發(fā)展。

　　自2011年國(guó)家明確鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)生產(chǎn)后，針對(duì)兒童藥的利好政策就紛至沓來，紅利的接連釋放吸引了一批藥企加入兒童藥研發(fā)生產(chǎn)，但囿于兒童藥物研發(fā)難，不少藥企淺嘗輒止，尚且“逗留”在常見病領(lǐng)域，劑型方面也少有新的突破。

　　因此，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)長(zhǎng)期存在緊缺與過剩并存的情況，部分通用名、劑型、規(guī)格出現(xiàn)了過剩，但兒童專用劑型、高端制劑方面缺口仍然很大。

　　達(dá)因藥業(yè)便聚焦這些未被滿足的用藥需求，布局兒童常見病、多發(fā)病、罕見病領(lǐng)域的兒童專用藥物，潛心突破高端制劑技術(shù)和創(chuàng)新型制劑技術(shù)壁壘，以日拱一卒的耐力持續(xù)邁進(jìn)。

　　以技術(shù)為基底 創(chuàng)新賦能高質(zhì)量發(fā)展

　　作為制藥企業(yè)，創(chuàng)新是每一階段戰(zhàn)略推進(jìn)的原動(dòng)力。

　　相較成人，兒童特殊的生理特點(diǎn)，讓兒童專用制劑一直處于研發(fā)復(fù)雜、成本高的困難境地。兒童群體在面臨不少病癥時(shí)，或無藥可用，或適宜用藥寥寥無幾。以我國(guó)兒科專用藥物中的固體制劑為例，占比達(dá)69.7%，但片劑、蜜丸劑和膠囊劑等不適宜用藥占比48.7%，對(duì)兒童來說，吞咽困難，難喂服，也存在極大的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　為了提高藥物的安全性和順應(yīng)性，更符合兒童的生理、心理特點(diǎn)，達(dá)因藥業(yè)又建立了北京達(dá)因高科兒童藥物研究院，專注研發(fā)更適合兒童用藥需求和順應(yīng)性的高端制劑，并打造了一支包括教授、博士、特聘專家在內(nèi)的100余人的高素質(zhì)研發(fā)隊(duì)伍。為了保持創(chuàng)新活力，達(dá)因藥業(yè)每年在科研項(xiàng)目上至少投入總營(yíng)收的5%。

　　對(duì)科研平臺(tái)的高筑，達(dá)因藥業(yè)在兒童用藥矯掩味關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和口感評(píng)價(jià)體系得到進(jìn)一步完善，在兒童肺部給藥、口溶膜劑等高端制劑研發(fā)方面取得關(guān)鍵技術(shù)突破。

　　目前，達(dá)因藥業(yè)已布局了包括神經(jīng)精神系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域，在研兒童專用規(guī)格和專用劑型藥品40余個(gè)。“十三五”期間，達(dá)因藥業(yè)承接的5項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)任務(wù)中，精神類用藥獨(dú)占兩項(xiàng)。

　　15年來，正是達(dá)因藥業(yè)對(duì)產(chǎn)品持續(xù)進(jìn)行量身定制的優(yōu)化，其高質(zhì)量發(fā)展之路才愈漸愈遠(yuǎn)。作為一例成功轉(zhuǎn)型兒童用藥賽道的典范，達(dá)因藥業(yè)也論證了真正的“風(fēng)口”理論：洞察風(fēng)口，把握“快”字訣的同時(shí)，潛心修煉就是制勝的絕招。